Инновационная ежегодная инъекция, предназначенная для защиты от вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), успешно прошла важное первоначальное испытание на безопасность.
Исследователи сообщили, что препарат ленакапавир препятствует репликации вируса внутри клеток. Если дальнейшие испытания окажутся успешными, препарат может стать самой долговременной формой профилактики ВИЧ.
В настоящее время люди, подверженные риску заражения ВИЧ, могут принимать ежедневные таблетки или делать инъекции каждые восемь недель в рамках доконтактной профилактики (PrEP).
Несмотря на высокую эффективность, необходимость регулярного приема препарата может стать проблемой.
Перспектива введения препарата один раз в год может значительно повысить доступность и приверженность методам профилактики ВИЧ.
Годовая доза ВИЧ
В первом испытании 40 ВИЧ-отрицательных участников получили однократную инъекцию ленакапавира в мышцу.
Результаты не выявили серьезных побочных эффектов или проблем с безопасностью.
Удивительно, но следы препарата оставались в организме через 56 недель, что говорит о его потенциале в качестве годового варианта PrEP.
Исследователи подчеркнули на 2025 Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections, что будущие испытания должны включать более разнообразные группы участников.
Тем не менее, они по-прежнему оптимистично оценивают потенциал препарата.
Как они отметили, «ежегодный прием ленакапавира способен еще больше снизить существующие барьеры для использования PrEP, повышая уровень охвата, стойкость и, следовательно, масштабируемость PrEP».
Этот прорыв может сыграть ключевую роль в глобальных усилиях по борьбе с эпидемией ВИЧ. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), в настоящее время около 39,9 миллиона человек живут с ВИЧ, причем 65 % случаев приходится на африканский регион.
Такие организации, как ВОЗ, Глобальный фонд и ЮНЭЙДС, работают над улучшением доступа к лекарствам для профилактики ВИЧ в надежде покончить с эпидемией к 2030 году.
Ленакапавир дает надежду
Успех ленакапавира в ранних испытаниях вызвал энтузиазм среди групп по защите прав ВИЧ-инфицированных. Ричард Энджелл из организации Terrence Higgins Trust назвал полученные результаты «захватывающими и преобразующими».
«PrEP в виде ежедневных таблеток стал переломным моментом в нашей борьбе с ВИЧ», — сказал он.
Перспектива «безопасного» ежегодного инъекционного PrEP является захватывающей и преобразующей. Очень приятно видеть эти первые результаты, свидетельствующие о том, что инъекционный PrEP может быть эффективным в течение 12 месяцев. Мы должны уже сейчас готовиться к его внедрению и финансировать для этого клиники сексуального здоровья».
Это заявление отражает растущий спрос на более удобные варианты профилактики ВИЧ, которые могут охватить большее количество людей и упростить планы лечения.
Неравенство в доступе к PrEP
Несмотря на эффективность PrEP, доступ к этим препаратам неравномерен. Энджелл подчеркнула существующие различия, заявив: «Оральные таблетки до сих пор не доступны ни в тюрьмах, ни в Интернете, ни в общественных аптеках».
Он также указал на региональные различия в доступности PrEP, отметив, что в то время как Шотландия одобрила инъекции PrEP раз в два месяца, Англия все еще ожидает одобрения от Национального института здравоохранения и совершенствования медицинской помощи (NICE).
Эксперты надеются, что новые препараты длительного действия, такие как ленакапавир, смогут заполнить эти пробелы и расширить доступность защиты.
Если новые испытания подтвердят его эффективность, эта ежегодная инъекция может произвести революцию в борьбе с ВИЧ, сделав профилактику более простой и доступной для миллионов людей во всем мире.
Исследование было опубликовано в журнале The Lancet медицинский журнал.